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质量标准研究员


岗位职责:
负责实施公司新产品的质量标准研究,确保建立的质量标准科学可靠,能有效控制新产品的质量。
1、负责起始原料、中间体和样品的质量标准方法开发和方法学验证;
2、负责研究用起始原料、辅料、试剂、中间体、研究小样和产品的检测;
3、协助进行新产品制备工艺的生产验证;
4、根据药品注册相关法规要求,负责注册相关质量研究部分申报资料的撰写;
5、协助完成研制/生产现场核查的相关工作;
6、协助收集质量研究相关的证明性材料和专业技术资料;
7、维护和保养实验室分管的仪器设备;
8、完成上级主管临时交代的工作。

任职资格:
1、大学本科以上学历,45周岁以下,药物分析、分析化学、药学、中药学等相关专业,本科3年(硕士1年)以上药品质量标准研究工作经验。
2、能熟练操作常规检验分析仪器设备,熟悉药品研发流程和相关技术研究指导原则,能根据注册法规的要求开展相关研究工作;
3、工作责任心强,细致严谨,具备较强的创新意识,沟通协调能力、团队协作精神;
4、很强的忠诚度和保密意识;



HR邮箱:hr@cdgowell.com

 

028-86180098   

 
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